脳代謝改善薬
サアミオンは効能・効果を大幅削除!
サアミオンの効能・効果は「脳梗塞(こうそく)、脳出血の後遺症に伴う慢性脳循環障害による意欲低下、情緒障害の改善」とされていた。中央薬事審議会の再審査・再評価特別部会が16日夜開かれ、田辺製薬から提出された、脳梗塞後遺症について偽薬との効果を比較した臨床試験データのうち、意欲低下の改善は有効と認めたが、情緒障害改善は「有用性なし」と判断。さらに、脳出血後遺症での再評価試験は実施されなかったため、効能・効果を「脳梗塞後遺症に伴う慢性脳循環障害による意欲低下の改善」と大幅に削減することを求めた。
(参考文献:平成10年6月17日 中日新聞)
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