アリセプト:脳血管性痴呆には適応拡大なし!
エーザイは米食品医薬品局(FDA)に申請していたアルツハイマー型痴ほう治療薬「アリセプト」の脳血管性痴ほうへの適応拡大が認められなかったと発表した。引き続きFDAと協議し承認取得を目指すが、中長期の業績拡大計画に響く可能性もある。
アルツハイマー型痴ほうと脳血管性痴ほうの米国での患者数はそれぞれ約400万人、約130万人。アルツハイマーではアリセプトなど複数の治療薬があるが、脳血管性への適応が承認された治療薬は世界でもない。
私の感想
脳血管性痴呆の治療薬が初登場するかと期待していたのですが、残念な結果です。「中枢神経再生」への道は閉ざされたままです。