第II相継続試験で有用性示唆！
選択的β-42アミロイド低下薬Flurizan！
〔米ユタ州ソルトレークシティー〕
Myriad Genetics社は，カナダで軽度アルツハイマー病（AD）患者を対象に実施された選択的β-42アミロイド低下薬Flurizan（一般名R-flurbiprofen）の第II相継続試験データを，米国老年精神医学会（AAGP）の第19回年次集会で発表し，第III相試験への抱負を明らかにした。
継続治療で効果が増強
12か月間の第II相試験の結果および９か月間の継続試験で得られたデータの要約を，ユタ大学神経精神医学研究所（ソルトレークシティー）薬理学の助教授で精神医学・神経学のDaniel Christensen教授が報告した。
それによると，Flurizan800mgの1日2回投与を受けたAD患者では，認知ならびに記憶減退に対する遅延効果が合計21か月に及ぶ投薬治療後も引き続き認められ，また，日常生活における総合的機能と活動の維持が同薬400mg群とプラセボ群よりも多く認められた。
21か月日にはプラセボと有意差
試験開始後12か月から21か月までの9か月間の継続治療中のAD尺度に照らしたデータは，投薬期間が長いほどFlurizanの作用強度と有意性が増大することが示唆された。第II相試験では，初期の12か月間のFlurizanの効果を実薬群とプラセボ群の間の減退率（傾き）の差として評価した。継続試験では，実薬群には同じ投薬を続け，プラセボ群は実薬群（800mgまたは400mg）にランダム化割り付けした。このため，21か月日の実薬群の薬効は，12か月日から外挿したプラセボ群の傾きとの差で判定した。傾き，すなわち作用強度の差の統計学的有意性をp値として算出した。
21か月日のアルツハイマー病共同研究・日常生活動作（ADCS-ADL）評価で，Flurizan800mg（1日2回）投与群では，プラセボ群の外挿値と比較した作用強度が52％となり，有意（p＝0.029）であった。同じく21か月日の患者の総合機能では，臨床痴呆評価サブスケール（CDR-sb）で作用強度は75％となり，有意（p＝0.0007）であった。
このデータから，日常生活と総合機能に同薬がかなりの効果を発揮すること，この効果は経時的に増強することがわかった。また，アルツハイマー病評価・尺度の認知関連尺度（ADAS-cog）で評価したFlurizanの認知減退改善作用も，21か月目の作用強度は60％であった。これらのことから，Flurizanは軽度のAD患者に持続的効果を発揮すると判断された。
私の感想
ワクチン療法によらないアミロイドターゲットの薬剤（＝選択的β-42アミロイド低下薬Flurizan）の開発が進められていたことは、この記事を読んで初めて知りました。アルツハイマー病初期にはかなり有望視される治療となるような気がします。